Nama Mata Kuliah    : Pengendalian Kualitas dalam Industri Farmasi

Kode Mata Kuliah     : P20.02068

Semester                    : Genap (Semester II) 

Bobot (SKS)               : 2 SKS

Deskripsi Mata Kuliah

Mata kuliah ini membahas tentang konsep pengendalian mutu dalam industri farmasi yang meliputi ruang lingkup pengawasan mutu dalam industry farmasi, konsep mutu dan kendali mutu; sampling; pengujian-pengujian, pengawasan selama proses/ IPC; Pengkajian Catatan Produksi; Pengujian Stabilitas; pengujian sampel pembanding dan sampel pertinggal; HULS; Validasi metode analisis; analisis kontaminan anorganik dan organic, studi kasus kendali mutu bahan baku terhadap kontaminan NDMA dan turunannya. Kuliah diberikan dalam bentuk ceramah, diskusi, presentasi studi kasus.

Capaian Pembelajaran Mata Kuliah

Pengetahuan

• Memiliki pengetahuan dalam mengaplikasikan uji penjaminan mutu sediaan obat.
Keterampilan
• Mampu meningkatkan kapasitas pembelajaran secara mandiri melalui kontribusi individu pada proyek atau tugas kelompok.
Sikap
• Menunjukkan sikap bertanggungjawab atas pekerjaan di bidang keahliannya secara mandiri.
• Memiliki karakter pembelajaran seumur hidup (longlife learner) dan mengabdi kepada masyarakat berbasis riset (Transformative Learning) yang berdasarkan Pola Ilmiah

Pokok (PIP) Unpad, yaitu Bina Mulia Hukum dan Lingkungan dalam Pembangunan Nasional.
• Memiliki karakter Responsible, Excellent, Scientific Rigor, Professional, Encouraging, Creative, dan Trust (RESPECT).