Nama Mata Kuliah          : Studi Kasus Pengawasan dan Pemastian Mutu

Kode Mata Kuliah            : P12A.0115

Semester                            : Ganjil (Semester 1)

Bobot (SKS)                      : 2 SKS

Metode Pembelajaran     : Studi Kasus, role play, simulasi, active learning, diskusi kelompok, kooperatif learningBentuk Pembelajaran     : Kuliah

Dosen Pengajar                : 1. Muchtaridi, Ph.D, M.Si.,Apt.

2. Dr. Evi Sylvia, Apt.

3. Drs. Basuki Hadi, MM, Apt.

4. Dr. Ida Musfiroh, M.Si.,Apt.

Deskripsi Mata Kuliah

Dalam mata kuliah ini, mahasiswa akan mempelajari mengenai Konsep Mutu, Pemastian Mutu, Manajemen Mutu, Pelatihan Personil, Dokumentasi, Pengambilan contoh (sampling), Validasi, Penyelidikan Kegagalan/Penyimpangan batch, Inspeksi diri (self inspection), Penanganan Keluhan, Penarikan Obat Jadi dan Obat Kembalian, Penilaian Pemasok (Vendor Evaluation), Manjemen Resiko, Pengendalian Perubahan, Cara Penyimpanan dan Pengiriman Obat yang baik, Tinjauan Manajemen, Globalization and health, Sistem kesehatan Indonesia

Capaian Pembelajaran Mata Kuliah
Setelah mengikuti mata kuliah ini mahasiswa mampu menerapkan dan mempraktekkan kompetensi pemastian dan pengawasan mutu meliputi aspek-aspek QA/QC yan terdapat dalam CPOB manajemen mutu, dokumentasi, pelatihan, manajemen resiko mutu, pengkajian mutu produk, pengambilan sampel, kualifikasi dan validasi termasuk validasi pembersihan dan validasi analisis, penerapan pengembangan metode analisis, penyelidikan kegagalan, penanganan dan pengendalian penyimpangan (CAPA), inspeksi diri, penanganan keluhan, penarikan produk, dan kualifikasi vendor.